Fundamentos de ISO 13485:2016 – Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos

Cursos de Fundamentos

Course Description

Descripción del Curso

Este es un curso básico que es ideal para cualquier persona interesada en conocer el propósito de 13485: 2016, así como la forma de aplicar sus principios y requisitos para establecer, implementar y operar un Sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos basado en 13485: 2016.

Este curso se puede impartir en línea o en el sitio, y suele ser un módulo precursor de los cursos Auditor, Auditor Líder, Consultor y / o Coach para 13485: 2016.

  • Introducción a 13485: 2016
  • Principios del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos asociados con 13485: 2016
  • Taller sobre los principios del sistema de gestión de la calidad de los dispositivos médicos relacionados con 13485: 2016
  • Herramientas y metodologías de mejora
  • Los requisitos de 13485: 2016
  • Taller para la aplicación de los requisitos de 13485: 2016
  1. Comprender los principios de gestión de calidad de dispositivos médicos en los que se basa 13485: 2016
  2. Conocer los requisitos e intención de 13485: 2016
  3. Aprender cómo aplicar los requisitos de 13485: 2016
  4. Aprender a identificar los riesgos y oportunidades relacionados con la calidad de los Dispositivos médicos
  5. Obtener las herramientas necesarias para alcanzar los objetivos de calidad de su dispositivo médico de su organización

Nuestra metodología es práctica y se basa en el análisis de casos reales que permiten al participante obtener un equilibrio apropiado de teoría y práctica, lo que facilita el aprendizaje y el rendimiento.

Este curso incluye materiales de apoyo y talleres interactivos que ayudan a los estudiantes a alcanzar los objetivos de aprendizaje.

Este curso tiene una duración de 8 horas y se puede tomar en línea o llevado a cabo in situ.

1. Completar las conferencias teóricas en línea o in situ
2. Completar los dos talleres de aplicaciones

LISTA COMPLETA DE CURSOS DE FUNDAMENTOS OFRECIDOS

  • Fundamentos de ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de Calidad
  • Fundamentos de ISO 14001:2015: Sistemas de Gestión Ambiental
  • Fundamentos de ISO 45001:2018: Sistemas de Gestión para la Seguridad y Salud Ocupacional
  • Fundamentos de ISO 50001:2018: Sistemas de Gestión Energética
  • Fundamentos de ISO 18788:2015: Sistemas de Gestión para Operaciones de Seguridad Privada
  • Fundamentos de ISO 22000:2018: Sistemas de Gestión para la Inocuidad de los Alimentos
  • Fundamentos de ISO 22301:2012: Sistemas de Gestión para la Continuidad del Negocio
  • Fundamentos de ISO/IEC 27001:2013: Sistemas de Gestión para la Seguridad de la Información
  • Fundamentos de ISO 37001:2016: Sistemas de Gestión Anti-Soborno
  • Fundamentos de ISO 13485:2016: Sistemas de Gestión de Calidad de los Dispositivos Médicos.
  • Fundamentos de ISO/TS 16949:2016: Sistemas de Gestión de Calidad del Sector Automotriz
  • Fundamentos de AS9100D:2016: Sistemas de Gestión de Calidad del Sector Aeroespacial
  • Fundamentos de TL 9000: Sistemas de Gestión de Calidad del Sector las Telecomunicaciones
  • Fundamentos de ISO 14298:2013: Sistemas de Gestión de Seguridad de la Impresión
  • Fundamentos de ISO/IEC 19770-1: Sistemas de Gestión de activos de Tecnología de la Información
  • Fundamentos de ISO 20212:2012: Sistemas de Gestión para Eventos Sostenibles
  • Fundamentos de ISO 21001:2018: Sistemas de Gestión para Organizaciones Educativas.
  • Fundamentos de ISO 21101:2014: Sistemas de Gestión de la Seguridad para el Turismo de Aventura.
  • Fundamentos de ISO 30301:2011: Sistemas de Gestión de Registros
  • Fundamentos de ISO 37101:2016: Sistemas de Gestión para el desarrollo sostenible en las comunidades.
  • Fundamentos de ISO 39001:2012: Sistemas de Gestión para la Seguridad Vial
  • Fundamentos de ISO 41001:2018: Sistemas de Gestión de las Instalaciones
  • Fundamentos de ISO 44001:2017: Sistemas de Gestión para las Relaciones Colaborativas de Negocio
  • Fundamentos de ISO 55001:2014: Sistemas de Gestión de Activos

DIPLOMADOS PARA LAS NORMAS LISTADAS ARRIBA

  • AUDITOR De Sistemas de Gestión ISO – Basado en ISO 19011: 2018
  • AUDITOR LÍDER De Sistemas de Gestión ISO – Basado en ISO 19011: 2018
  • CONSULTOR De Sistemas de Gestión ISO
  • COACH De Sistemas de Gestión ISO

Años de Experiencia
25+

Profesionales Formados
1000+

En Varios Países