Descripción del Curso
Este es un curso básico que es ideal para cualquier persona interesada en conocer el propósito de 13485: 2016, así como la forma de aplicar sus principios y requisitos para establecer, implementar y operar un Sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos basado en 13485: 2016.
Este curso se puede impartir en línea o en el sitio, y suele ser un módulo precursor de los cursos Auditor, Auditor Líder, Consultor y / o Coach para 13485: 2016.
- Introducción a 13485: 2016
- Principios del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos asociados con 13485: 2016
- Taller sobre los principios del sistema de gestión de la calidad de los dispositivos médicos relacionados con 13485: 2016
- Herramientas y metodologías de mejora
- Los requisitos de 13485: 2016
- Taller para la aplicación de los requisitos de 13485: 2016
- Comprender los principios de gestión de calidad de dispositivos médicos en los que se basa 13485: 2016
- Conocer los requisitos e intención de 13485: 2016
- Aprender cómo aplicar los requisitos de 13485: 2016
- Aprender a identificar los riesgos y oportunidades relacionados con la calidad de los Dispositivos médicos
- Obtener las herramientas necesarias para alcanzar los objetivos de calidad de su dispositivo médico de su organización
Nuestra metodología es práctica y se basa en el análisis de casos reales que permiten al participante obtener un equilibrio apropiado de teoría y práctica, lo que facilita el aprendizaje y el rendimiento.
Este curso incluye materiales de apoyo y talleres interactivos que ayudan a los estudiantes a alcanzar los objetivos de aprendizaje.
Este curso tiene una duración de 8 horas y se puede tomar en línea o llevado a cabo in situ.
1. Completar las conferencias teóricas en línea o in situ
2. Completar los dos talleres de aplicaciones
LISTA COMPLETA DE CURSOS DE FUNDAMENTOS OFRECIDOS
- Fundamentos de ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de Calidad
- Fundamentos de ISO 14001:2015: Sistemas de Gestión Ambiental
- Fundamentos de ISO 45001:2018: Sistemas de Gestión para la Seguridad y Salud Ocupacional
- Fundamentos de ISO 50001:2018: Sistemas de Gestión Energética
- Fundamentos de ISO 18788:2015: Sistemas de Gestión para Operaciones de Seguridad Privada
- Fundamentos de ISO 22000:2018: Sistemas de Gestión para la Inocuidad de los Alimentos
- Fundamentos de ISO 22301:2012: Sistemas de Gestión para la Continuidad del Negocio
- Fundamentos de ISO/IEC 27001:2013: Sistemas de Gestión para la Seguridad de la Información
- Fundamentos de ISO 37001:2016: Sistemas de Gestión Anti-Soborno
- Fundamentos de ISO 13485:2016: Sistemas de Gestión de Calidad de los Dispositivos Médicos.
- Fundamentos de ISO/TS 16949:2016: Sistemas de Gestión de Calidad del Sector Automotriz
- Fundamentos de AS9100D:2016: Sistemas de Gestión de Calidad del Sector Aeroespacial
- Fundamentos de TL 9000: Sistemas de Gestión de Calidad del Sector las Telecomunicaciones
- Fundamentos de ISO 14298:2013: Sistemas de Gestión de Seguridad de la Impresión
- Fundamentos de ISO/IEC 19770-1: Sistemas de Gestión de activos de Tecnología de la Información
- Fundamentos de ISO 20212:2012: Sistemas de Gestión para Eventos Sostenibles
- Fundamentos de ISO 21001:2018: Sistemas de Gestión para Organizaciones Educativas.
- Fundamentos de ISO 21101:2014: Sistemas de Gestión de la Seguridad para el Turismo de Aventura.
- Fundamentos de ISO 30301:2011: Sistemas de Gestión de Registros
- Fundamentos de ISO 37101:2016: Sistemas de Gestión para el desarrollo sostenible en las comunidades.
- Fundamentos de ISO 39001:2012: Sistemas de Gestión para la Seguridad Vial
- Fundamentos de ISO 41001:2018: Sistemas de Gestión de las Instalaciones
- Fundamentos de ISO 44001:2017: Sistemas de Gestión para las Relaciones Colaborativas de Negocio
- Fundamentos de ISO 55001:2014: Sistemas de Gestión de Activos
DIPLOMADOS PARA LAS NORMAS LISTADAS ARRIBA
- AUDITOR De Sistemas de Gestión ISO – Basado en ISO 19011: 2018
- AUDITOR LÍDER De Sistemas de Gestión ISO – Basado en ISO 19011: 2018
- CONSULTOR De Sistemas de Gestión ISO
- COACH De Sistemas de Gestión ISO